2019年5月31日、国家医薬品監督管理局は「医療機器登録電子申請の実施に関する公告」(2019年第46号)を発表した。最近、医療機器技術審査センターは医療機器登録電子申請情報システム(以下「eRPSシステム」と略称。)導入後のオンライン手続きなどに関して、行政相対人からの問い合わせを受け付けた。2019年6月6日、同センターはeRPSシステムがスケジュールどおりに稼働し、順調に運行するよう確保するために、「医療機器登録電子申請情報化システム業務関係事項の通達」を発表し、関係事項を明確化した。

　　関連リンク：医療機器登録電子申請情報化システム業務関係事項の通達

　　(出所：医療機器技術審査センター2019-06-06)