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医療機器技術審査センター
医療機器技術審査センターが「医療機器登録電子申請情報化システム電子申請項目(RPS ToC)のフォルダ構造に関する通達」を発表
时间: 2019-06-17 |クリック回数:

  2019年5月31日、国家医薬品監督管理局は、電子申請を行うユーザーがうまくeRPSシステムを使用するために、「医療機器登録電子申請資料提出ガイドライン(試行版)」を発表した。

  医療機器技術審査センターは登録申請者または登録者が電子版申請資料をより便利に用意するよう促進するために、「医療機器登録電子申請資料提出ガイドライン(試行版)」に基づき、各種医療機器登録電子申請項目(RPS ToC)の特別フォルダを作成し、2019年6月6日に「医療機器登録電子申請情報化システム電子申請項目(RPS ToC)のフォルダ構造に関する通達」を発表した。

  別添:医療機器登録電子申請情報化システム電子申請項目(RPS ToC)のフォルダ構造に関する通達

  (出所:医療機器技術審査センター2019-06-06)

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