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医療機器技術審査センター
医療機器技術審査センターが「医療機器イノベーション特別審査実施マニュアル」の修正版を発表
时间: 2018-12-11 |クリック回数:

  医療機器技術審査センターは、自らの医療機器イノベーション特別審査関係業務をより規範化させ、医療機器イノベーション審査の質を確保するために、国家医薬品監督管理局による「医療機器イノベーション特別審査手順」(公告2018年第83号)と業務実施の現状に基づいて「医療機器イノベーション特別審査実施マニュアル」を修正し、2018年11月29日に発表した。

  別添:「医療機器イノベーション特別審査実施マニュアル」

  (出所:医療機器技術審査センターサイト 2018-12-07)

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