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医療機器技術審査センター
医療機器技術審査センターが「第4回臨床試験免除医療機器目録」と「第1-3回臨床試験免除医療機器目録」に関する意見を募集へ
时间: 2018-06-13 |クリック回数:

  医療機器審査センターは、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革の深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医療機器臨床評価をより規範化させ、臨床試験免除医療機器目録を拡大させるために、臨床試験免除医療機器類製品目録(以下「免除目録」と略称)の制定と修正を行い、「第4回臨床試験免除医療機器目録(意見募集用原稿)」を作成し、新版「医療機器分類目録」(2017年第104号)を参照して第1-3回の免除目録を修正し、「第1-3回臨床試験免除医療機器目録(意見募集用原稿)」を作成した。また、2018年6月8日から30日の間に意見を募集することになった。

  別添:1、「第4回臨床試験免除医療機器目録(意見募集用原稿)」

     2、「第1-3回臨床試験免除医療機器目録(意見募集用原稿)」

  (出所:医療機器技術審査センター2018-06-08)

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