総局医療機器技術審査センターが「医療機器臨床試験設計指導原則」に関する意見を募集へ
総局医療機器技術審査センターは、医療機器臨床試験設計の科学性を高めるために、臨床試験資料の審査状況をまとめ、関係文献資料を調べた上で、「医療機器臨床試験設計指導原則(意見募集用原稿)」を起草した。
また、当該指導原則の科学性、合理性および実行可能性を高めるために、2017年11月1日から26日までの間に関係意見を募集することになった。
別添:1、「医療機器臨床試験設計指導原則(意見募集用原稿)」
(出所:医療機器技術審査センターサイト2017-11-01)