医療機器技術審査センターが「医療機器登録申請受理前技術問題関係問い合わせ対応の実施に関する公告」
医療機器技術審査センターは、医療機器審査承認制度改革を確実に行い、自身と登録申請者とのコミュニケーションを強化し、登録申請を行う前の技術問題を解決し、登録申請者によりよいサービスを提供するために、関係問い合わせ対応業務を実施することになった。2017年6月30日、「医療機器登録申請受理前技術問題関係問い合わせ対応の実施に関する公告」(2017年第1号)を発表した。内容は以下のとおりである。
一、問い合わせ対応の範囲
医療機器登録申請を行う前の技術問題。技術審査プロセスにおける関係問題は除外。
二、問い合わせ対応時間と場所
時間:毎週金曜日午後1:00‐4:00
場所:北京市西城区宣伝武門西大街大成広場行政受理サービスホール
三、問い合わせ対応職員
医療機器技術審査センター総合業務処および6カ所の審査部の関係職員(毎回、1つの部署が担当。)
四、問い合わせ方法
登録申請者は企業が発行した委託書(委託事項を明記)および有効な身分証明書を持って行政受理サービスホールで受付番号をもらい、問い合わせ登記票を記入する必要がある。医療機器技術審査センターの関係職員は現場で対応する。
五、問い合わせ対応スケジュール
スケジュールと担当部署は定期的に別途公告する。
(出所:医療機器技術審査センターサイト2017-06-29)