技術審査評価の品質と効率を高め、補充資料の提出を減少させ、企業が提出した標準書式を規範するために、国家食品医薬品監督管理局医療機器技術審査評価センターは2011年10月25日に通知を発布し、2012年1月1日後、検査検定機構がサンプル収集検査検定する医用電気設備については、本説明の中で医用電気設備登録製品標準中のGB9706.1-2007の関係問題説明に基づき、技術審査評価を行う。各登録申請者が要求に基づき、関係製品の登録申告資料を整備させるよう求めた。

関連リンク: 登録製品標準中電気安全標準の作成要求
http://www.cmde.org.cn/images/1320114669162.doc

(出所: 国家食品医薬品監督管理局医療機器技術審査評価センターウェブサイト---2011-11-01)