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医療機器技術審査センター
国家食品医薬品監督管理局医療機器技術審査評価センターが「フローサイトメトリーのセットとされる検測試薬登録申請資料技術指導原則」(意見募集稿) に意見募集
时间: 2011-08-22 |クリック回数:

2011年863計画の重点プロジェクトである「新型体外診断試薬品質評価システム及び国家標準物質研究製造」のスケジュールにより、国家食品医薬品監督管理局医療機器技術審査評価センターは「フローサイトメトリーのセットとする検測試薬登録申請資料技術指導原則」(意見募集稿)を起草、形成し、2011年8月18日に、ウェブサイトで公開で意見を募集する。(www.cmde.org.cn) 。広範なフローサイトメトリーと関係している製品の研究開発と登録を従事する専門家、学者及び企業の技術要員が積極的に参与し、2011年9月月末前その意見についてフィードバックするよう求めた。

(出所: 国家食品医薬品監督管理局医療機器技術審査評価センターのウェブサイトから 2011-08-18)

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