ICHガイドライン「Q9(R1):品質リスクマネジメント」の中国語訳に対する意見公募に関する通達
ICH委員会は、ICHガイドラインQ9(Quality Risk Management)を改訂するため、専門家グループを組織し、改訂されたICHガイドライン「Q9(R1):品質リスクマネジメント」は、2023年1月18日に第4段階に入っている。当センターは翻訳を組織し、中国語の訳稿を作成した。
本来の意味を正確に表現するため、当該中国語の訳稿について意見を公募する。2023年2月28日までに、当センターにフィードバックを下記アドレスまでお送り下さい。
連絡先担当者:杜婧
電子メール:gmp-cfdi@cfdi.org.cn
別添:1.ICH_Q9(R1)英語の原文
国家医薬品監督管理局
食品医薬品査察検査センター
2023年1月28日
(出所:国家医薬品監督管理局査察センターサイト2022-01-30)