医薬品上市許可保有者が細胞治療製品の製造と品質管理を標準化し、製品の品質を確保するように導くために、査察センターは、検討や「細胞治療製品製造品質管理ガイダンス(試行)」の起草を組織し、ここに公布する。本ガイダンスを参考にして実施ください。

　　特にここに通知する。

　　別添：細胞治療製品製造品質管理ガイダンス(試行)

　　国家医薬品監督管理局査察センター

　　2022年10月28日

　　(出所：国家医薬品監督管理局査察センターサイト2022-10-31)