国家医薬品監督管理局情報センター?食品医薬品査察検査センターによる「ワクチン製造検査における電子化記録に関する技術ガイドライン(試行)」の公布に関する通達(2022年第1号)
「中華人民共和国ワクチン管理法」「国家医薬品監督管理局による「医薬品製造品質管理規範(2010年改正)」の生物学的製剤附属書改正稿の公布に関する公告」(2020年第58号)などの関連要求を実施するため、国家医薬品監督管理局情報センターと食品医薬品査察検査センターは共同で「ワクチン製造検査における電子化記録に関する技術ガイドライン(試行)」(別添を参照)を起草し、国家医薬品監督管理局の審査と承認を得て、ここに公布し、公布の日より施行する。
特にここに通知する。
別添:ワクチン製造検査における電子化記録に関する技術ガイドライン(試行).pdf
(出所:国家医薬品監督管理局検査センターサイト2022-06-23)