「医薬品登録管理規則」(国家市場監督管理総局令第27号)には、医薬品非臨床安全性評価研究機構及び医薬品臨床試験機構で医薬品安全信用書類管理制度を設立しなければならないと定められた。食品医薬品査察センターは当該規定を実施するために、「医薬品非臨床安全性評価研究機構及び医薬品臨床試験機構における医薬品安全信用書類管理制度について(意見募集用原稿)」を起草し、2020年6月5日から6月21日までの間に関係意見を募集することになった。

　　関連リンク:

　　1、「医薬品非臨床安全性評価研究機構及び医薬品臨床試験機構における医薬品安全信用書類管理制度について(意見募集用原稿)」

　　2、「医薬品非臨床安全性評価研究機構及び医薬品臨床試験機構における医薬品安全信用書類管理制度について(意見募集用原稿)」起草説明

　　(出所:食品医薬品審査査察センターサイト2020-06-05)