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医薬品査察検査センター
国家医薬品監督管理局食品医薬品検査センターが独創型医薬品登録検査オンライン電話会議を開催
时间: 2020-03-09 |クリック回数:

  2020年2月20日午後、国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターは、創薬登録査察オンライン電話会議を開催し、査察済み創薬の技術的リスク、品質上リスク、施設関係リスクおよびその制御措置について十分な意思疎通を行い、申請者が持続的にコンプライアンスを改善するよう促した。企業の生産、品質管理、研究開発などの関係責任者、医薬品審査センターの専門家、地元査察機構の専門家、査察チームのリーダーが会議に参加した。

  また、新型コロナウイルスによる肺炎が流行している中、医薬品査察センターは統一的に計画をたて、感染予防とコントロール、医薬企業生産再開促進に関する業務を実施し、医薬品審査承認の科学化と規範化を保障し、医薬品品質と安全性を守るという。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-04)

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