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医薬品査察検査センター
食品医薬品査察センターが「GMP付録-細胞治療用製品」に関する意見を募集
时间: 2019-12-04 |クリック回数:

  食品医薬品査察センターは、中国医薬品監督管理科学行動計画のを実施し、最先端の細胞治療用製品の生産監督管理基準と規則の確立を模索するために、「GMP付録-細胞治療用製品」(意見募集用原稿)を起草し、細胞治療用製品生産管理の特殊性を考慮に入れ、関係要求事項を制定し、細胞治療用製品の生産と品質管理行為を規制する。また、2019年11月28日から12月31日までの間、関係意見を募集することになった。

  別添:GMP付録-細胞治療用製品(意見募集用原稿)

  (出所:食品医薬品査察センターサイト2019-11-28)

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