食品医薬品査察センターは、「ワクチン管理法」における関係要求事項を徹底的に実施し、ワクチン管理をさらに強化し、ワクチンの生産と品質管理を規範化させるために、「『医薬品生産品質管理規範』生物由来製品関係付録」を改訂し、意見募集用原稿(別添参照)を作成し、2019年11月28日から12月8日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添: 「『医薬品生産品質管理規範』生物由来製品関係付録(意見募集用原稿)」

　　(出所：食品医薬品査察センターサイト2019-11-28)