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医薬品査察検査センター
食品医薬品査察センターが「医薬品登録申請関係薬学研究開発および生産現場査察任務情報公告(2019年第3号)」を発表
时间: 2019-12-04 |クリック回数:

  2019年11月28日、食品医薬品査察センターは「医薬品登録申請関係薬学研究開発および生産現場査察任務情報公告(2019年第3号)」を発表した。公告では医薬品審査センターの提起した36件の医薬品登録申請関係薬学研究開発および生産現場査察任務情報に関する情報を発表された。査察センターは医薬品登録申請者が現場査察を受けられる時間などに基づき、現場査察の手配を行い、そのうちの優先審査実施対象に対しては、優先的に査察を行う。関係医薬品登録申請者が期限を過ぎても資料を提出しない場合、査察センターは関係規定に基づいて関係査察任務を終了させ、医薬品審査センターに報告する。

  別添: 医薬品登録申請関係薬学研究開発および生産現場査察任務情報公告(2019年第3号)

  (出所:食品医薬品査察センターサイト2019-11-28)

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