元のバージョ

関係機構業務情報

医薬品査察検査センター
国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターが「医薬品登録申請に関する薬学的研究開発製作および生産現場査察任務情報に関する公告(2019年第1号)」を発表
时间: 2019-11-07 |クリック回数:

  2019年11月1日、国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターは医薬品審査センターの提起した43件の医薬品登録申請に関する薬学的研究開発製作および生産現場査察任務に関する情報を以下のとおりに公告した。

  「医薬品登録管理規則」に基づき、医薬品審査センターの出した登録申請に関する生産現場査察通知書を受領し、且つ現場査察を受ける条件を備えたと自ら判断した登録申請者は、規定された期間内に当センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)にログインし、「オンライン業務-オンライン申請」で医薬品登録申請関係生産現場査察申請を提出しなければならない。当センターは医薬品登録申請者の現場査察を受けられる時間などを調整し、現場査察を組織し、実施する。そのうち、優先審査実施品目に対し、優先的に査察を行う。

  関係医薬品登録申請者が締切りまでに申請するように。期限を過ぎても申請しなかった場合、当センターは関係規定に基づいて関係査察任務を終了し、医薬品審査センターに返信する。

  別添: 「医薬品登録申請に関する薬学的研究開発製作および生産現場査察任務情報に関する公告(2019年第1号)」.docx

  (出所:国家局食品医薬品査察センターサイト2019-11-01)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2019/11/18 18:26:44