元のバージョ

関係機構業務情報

医薬品査察検査センター
食品医薬品査察センターが「医薬品臨床試験データ自主チェックと報告システムオープンに関する通達」を発表
时间: 2019-06-17 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターは、「国家医薬品監督管理局による医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察状況の公告」(2019年第42号)に基づき、「医薬品臨床試験データ自主チェックと報告システムオープンに関する通達」を発表し、関係品目登録申請者向け自主チェック結果報告用システムオープンと使用について公告した。通達によると、申請者は2019年6月3日から17日までの間に、食品医薬品査察センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)に登録し、公衆サービスエリアの「オンライン手続き」における「オンライン報告」を選択し、「臨床試験データ自主テック報告」をクリックし、もしくはhttp://218.240.145.204:9082/esa/login_scqy.jsp

  に直接アクセスし、報告を行うことができる。締切が過ぎても報告しなかった場合、食品医薬品査察センターは現場査察を実施しないとする。

  (出所:食品医薬品査察センターサイト2019-06-04)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2019/11/18 18:26:37