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医薬品査察検査センター
国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターが医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムを開設へ
时间: 2019-04-23 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターは、「国家医薬品監督管理局による医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察実施状況の公告」に基づき、関係品目の登録申請者を対象に医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムを開設することになった。関係申請者は2019年4月10日から23日までの間に、同センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)に登録し、公共サービスエリアにおける「オンライン手続き」の下の「オンライン報告」で、「臨床試験データ自主チェック結果報告」をクリックし、もしはくhttp://218.240.145.204:9082/esa/login_scqy.jsp直接アクセスし、報告を行うように。締切超過になっても報告しなかった場合、現場査察を実施しないとする。

  (出所:食品医薬品審査査察センターサイト2019-04-10)

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