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医薬品査察検査センター
国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターが「2018年情報公開業務年間報告書」を発表
时间: 2019-04-11 |クリック回数:

  2019年4月1日、国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターは「2018年情報公開業務年間報告書」を発表した。報告書の内容は概況、情報公開プラットフォーム確立、情報自主公開状況、問い合わせと苦情対処クレーム対応状況、主要問題と改善措置などである。当該報告書におけるデータの統計期間は2018年1月1日から12月31日までである。

  同センターは「政府サイト発展ガイドライン」と「食品医薬品監管総局による『政府サイト発展ガイドライン』実施意見」に基づき、自らのサイトのコンテンツを最適化し、情報公開を速やかに正確に行うよう確保した。各種情報公開プラットフォームとルートの役割を発揮させ、中国語、英語のサイト、ウィーチャットアカウント、展示システムなどの情報公開プラットフォームを確立し、多ルートで情報自主公開を行った。

  (一)中国語と英語サイト。2018年12月31日まで、中国語サイトは合計32項目のコンテンツが公開された。そのうち、動向と重要ニュース関係が5項目、公告と情報類が3項目、政策と法規類が1項目、データチェック関係が2項目、特集類が12項目、機関職能紹介関係が1項目、コミュニケーション関係が2項目、オンライン手続きとサービス関係が6項目だった。また、英語サイトで6項目のコンテンツが公開され、そのうち、動向と重要ニュース関係が3項目、機関職能紹介関係が1項目、政策と法規類が2項目だった。2018年、中国語と英語サイトは合計364万回閲覧され、閲覧回数は2017年と比べて15%増えた。

  (二)ウィーチャットアカウント。2018年12月31日まで、「CFDI査察検査と確認の窓」といウィーチャットアカウントで3つのブロックと15項目が設けられた。そのうち、動向と重要ニュース関係が1項目、公告と情報類が3項目、政策と法規類が3項目、特集類が4項目、機関職能紹介関係が3項目、オンライン手続きとサービス関係が1項目だった。2016年12月6日に開通してから2018年12月31日まで、フォロワーが25000人に達し、特に、2018年に増加したフォロワーが7140人だった。

  (三)展示システム。2018年、同センターは政務公開を推進し、国民の便利を図るサービスに注力し、社会による監督を受けるために、展示システムを開発し、レセプションエリアで展示と情報チェック複合機を導入した。訪問者は同センターの業務手順と内容を把握でき、関係手続きと資料の準備も便利になった。展示内容は事務処理マニュアル、同センターの紹介、情報公開と党組織建設の宣伝で、同センターのサイトと同時に更新される。

  別添:2018年度情報公開状況統計表

国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センター2018年情報公開統計表

統計指標

単位

統計結果

備考

一、中国語サイト情報公開の状況

 

 

 

(一)自主公開の情報について

1302

 

1、ニュース?公告類

856

 

2、査察業務関係公告?公示類

391

 

3、政策?法規?業務手順類

6

 

4、その他

 

49

 

(二)重点分野情報の公開について

1250

 

1.公告?公示類

16

 

(1)医薬品非臨床研究品質管理規範認証公告

1

 

(2)医薬品臨床試験実施機関資格認定関係公告

2

 

(3)医薬品臨床試験実施機関資格認定照合査察公告

3

 

4)医薬品GMP認証結果の公示

1

 

5)医薬品臨床試験データ現場査察計画関係公告

9

 

2.現場査察?照合査察の予告と公告

1234

 

(1)医薬品登録関係生産現場査察

304

 

(2)医薬品GLP現場査察

68

 

(3)医薬品臨床試験実施機関資格認定現場査察

228

 

4)医薬品臨床試験データ関係現場査察

580

 

5)使い捨てワクチン臨床試験実施機関資格認定関係現場査察

54

 

(三)検査データベース確立とメンテナンスの状況

23427

 

1.医薬品GMP認証関係公告データベース

20588

 

2.漢方薬材GAP検査関係データベース

176

 

3.医薬品非臨床研究品質管理規範認証公告データベース

117

 

4.医薬品臨床試験資格認定検査関係公告データベース

970

 

5.医薬品GMP認証結果公示データベース

1576

 

(四)オンライン問い合わせ対応状況

744

 

1.有効なものの内訳

669

 

1)対応済み

317

 

①オンライン公開件数

88

 

②携帯メッセージと電子メールによる対応

229

 

(2)未対応

352

 

2、無効なもの

75

 

(五)オンラインクレーム対処の状況

48

 

1、有効なものの内訳

35

 

1)総局苦情告発処理センターに移送済み

23

 

2)査察センターの関係部署で対処

12

 

2、無効なもの

13

 

(六)情報公開ルートおよびその量

項目

32

 

1.動向?重要ニュース類

項目

5

 

2.公告?情報類

項目

3

 

3.政策?法規類

項目

1

 

4.データチェック類

項目

2

 

5.特集?コラム類

項目

12

 

6.機関職能紹介類

項目

1

 

7.コミュニケーション?意見交換

項目

2

 

8.オンライン手続きと事務処理

項目

6

 

二、英語サイトの情報公開状況

51

 

What's new

33

 

Hot topics

3

 

Photo news

15

 

三、ウィーチャットにおける情報公開状況

 

 

(一)情報公開量

485

 

1.監管と処罰

319

 

2.査察動向

60

 

3.査察研究

39

 

4.査察公告

25

 

5.監管政策

12

 

6.意見募集

11

 

7.査察計画

9

 

8.技術マニュアル

6

 

9.年間報告

3

 

10.その他

1

 

(二)情報公開ルートおよびその量

項目

15

 

1.動向?重要ニュース類

項目

1

 

2.公告?情報類

項目

3

 

3.政策?法規類

項目

3

 

4.特集?コラム類

項目

4

 

5.機関職能紹介類

項目

3

 

6.オンライン手続きと事務処理

項目

1

 

  (出所:食品医薬品査察センターサイト2019-04-01)

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