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医薬品査察検査センター
食品医薬品査察センターが「医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムのオープンに関する公告」を発表
时间: 2018-11-19 |クリック回数:

  2018年11月9日、食品医薬品査察センターは「医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムのオープンに関する公告」を発表した。公告の内容は以下のとおりである。

  即日から、食品医薬品査察センターが「国家医薬品監督管理局による医薬品登録関係臨床試験データ自主チェック?照合査察実施状況の公告」(2018年第86号)に基づき、当該公告にかかわる品目の登録申請者を対象に、医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムをオープンした。登録申請者は2018年11月9日から22日までの間に、食品医薬品査察センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)に登録し、公衆サービスエリアにおける「オンライン手続き」の「オンライン報告」で、「臨床試験データ自主チェック結果報告」(またはhttp://218.240.145.204:9082/esa/login_scqy.jspにアクセスして)をクリックして入力するように。期限超過になっても報告しなかった場合、センターが現場査察を実施しないとする。

  (出所:食品医薬品査察センターサイト2018-11-09)

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