2018年4月19日、食品医薬品審査査察センターは「2017年情報公開報告書」を発表した。報告書は概況、自主情報公開状況、申請による情報公開状況、情報公開関係問い合わせ状況、情報公開の問題点と改善措置という5つの部分によって構成されている。報告書におけるデータの統計期間は2017年1月1日から12月31日までである。
リンク:2017年情報公開報告書
その内、2017年における情報公開状況の統計表は以下のとおりである。
2017年情報公開統計表
統計指標 |
単位 |
統計結果 |
備考 |
一、中国語サイトにおける自主情報公開の状況 |
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(一)自主公開の情報について |
件 |
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内訳 |
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1. ニューズ公告類 |
件 |
825 |
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2. 検査業務関係公告公示 |
件 |
194 |
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3. 政策・法規・業務手順類 |
件 |
180 |
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(二)重点分野情報の公開について |
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1.公告・公示 |
件 |
22 |
|
内訳 |
|
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医薬品GMP認証関係公告 |
件 |
6 |
|
医薬品臨床試験実施機関資格認定関係公告 |
件 |
5 |
|
医薬品GMP認証審査結果の公示 |
件 |
3 |
|
医薬品臨床試験データ関係査察計画関係公告 |
件 |
8 |
|
2.現場査察・照合検査予告と公告 |
件 |
1850 |
|
内訳 |
|
|
|
医薬品登録関係生産現場査察 |
件 |
102 |
|
医薬品GLP現場査察 |
件 |
48 |
|
医薬品臨床試験実施機関資格認定現場査察 |
件 |
1136 |
|
医薬品臨床試験データ関係現場査察 |
|
480 |
|
使い捨てワクチン臨床試験実施機関資格認定関係現場査察 |
|
46 |
|
ワクチン臨床試験データ登録関係査察 |
|
38 |
|
(三)検査データベース確立とメンテナンス状況 |
件 |
23302 |
|
1.医薬品GMP認証関係公告データベース |
件 |
20588 |
|
2.漢方薬材GAP検査関係データベース |
件 |
176 |
|
3.医薬品GLP認証関係公告データベース |
件 |
107 |
|
4.医薬品臨床試験資格認定関係公告データベース |
件 |
856 |
|
5.医薬品GMP認証関係審査結果公示データベース |
件 |
1575 |
|
(四)オンライン問い合わせ・苦情対処状況 |
|
-- |
|
1.オンライン問い合わせ対応および公開状況 |
|
|
|
オンライン問い合わせ |
件 |
492 |
|
有効なものの内訳 |
件 |
421 |
|
対応済み |
件 |
414 |
|
公開件数 |
件 |
342 |
|
携帯メッセージと電子メールによる対応 |
件 |
72 |
|
未対応 |
件 |
7 |
|
無効なもの |
件 |
71 |
|
2.オンライン苦情告発及び対処の状況 |
-- |
-- |
|
オンライン苦情告発数量 |
件 |
33 |
|
有効なものの内訳 |
件 |
28 |
|
総局クレーム・苦情告発処理センターに移送済み |
件 |
23 |
|
センターによる対処済み |
件 |
5 |
|
無効なもの |
件 |
5 |
|
(五)情報公開ルートおよび数量 |
-- |
-- |
|
1.情報公開コーナー |
個 |
12 |
|
2.検査コーナー |
個 |
6 |
|
3.意見交換コーナー |
個 |
1 |
|
4.公告調べデータベース |
個 |
5 |
|
5.受理状況調べデータベース |
個 |
2 |
|
6.進捗状況調べデータベース |
個 |
6 |
|
7.オンライン受理事項 |
項目 |
2 |
|
8.オンライン報告事項 |
項目 |
4 |
|
二、英語サイトにおける情報公開の状況 |
件 |
161 |
|
What's new |
件 |
89 |
|
Hot topics |
件 |
44 |
|
Photo news |
件 |
18 |
|
その他 |
件 |
10 |
|
三、ウィーチャットによる情報発信状況 |
件 |
405 |
|
1.監管と処罰 |
件 |
204 |
|
2.検査動向 |
件 |
71 |
|
3.検査研究 |
件 |
50 |
|
4.検査公告 |
件 |
27 |
|
5.意見募集 |
件 |
26 |
|
6.検査計画 |
件 |
10 |
|
7.監管政策 |
件 |
8 |
|
8.技術マニュアル |
件 |
5 |
|
9.年間報告 |
件 |
3 |
|
10.その他 |
件 |
1 |
(出所:食品医薬品審査査察センターサイト 2018-04-04)