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医薬品査察検査センター
食品医薬品審査査察センターが「医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムの開通に関する公告」を発表
时间: 2018-04-24 |クリック回数:

  食品医薬品審査査察センターは、「国家医薬品監督管理局による登録申請関係医薬品臨床試験データ自主チェック?査察実施状況に関する公告」(2018年第2号)に基づき、関係品目の登録申請者を対象に臨床試験データ自主チェック結果報告システムを開通することになった。申請者は2018年4月17日から28日までの間に同センターのウェブサイトにおける「臨床試験データ自主チェック結果報告」をクリックして、自主チェックの結果を提出するように。締め切りが過ぎても報告しなかった場合、同センターが査察を行わないこととする。

  (出所:食品医薬品査察センターサイト2018-04-17)

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