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医薬品査察検査センター
総局食品医薬品査察センターが「医薬品臨床試験データ関係現場検査計画の公告」を発表
时间: 2018-02-07 |クリック回数:

  2018年1月29日、総局食品医薬品審査査察センターは「医薬品臨床試験データ関係現場検査計画の公告」を発表した。内容は以下のとおりである。

  「国家食品医薬品監督管理総局医薬品臨床試験データ照合査察審査手順(暫定版)」(食薬監薬化管〔2016〕34号)に基づき、塩酸プラミペキソール錠(受理番号:CYHS1690003)など31品目の臨床試験データに関する現場検査を実施することになった。また、2018年1月30日から2月12日までの間は公示期間である。公示終了後、すぐ現場検査を実施する。

  関連リンク:医薬品臨床試験データ関係現場検査実施予定品目の目録

  (出所:食品医薬品審査査察センターサイト2018-01-30)

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