「国家食品医薬品監督管理総局による医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察審査実施状況の公告」(2017年第109号)に基づき、2017年9月19日から、総局食品医薬品審査査察検査センターは医薬品臨床試験データ自主チェック?報告システムを始動させることになった。医薬品登録申請者は2017年9月19日から30日までの間に当該センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)に登録し、公衆サービスエリアで「オンライン手続き」における「オンライン報告」を選択し、「臨床試験データ自主チェック?報告」(http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jspに直接クセス可)をクリックして記入できる。締切が過ぎても報告しなかった場合、査察を実施しないものとする。

　　以下の事項についての説明は以下のとおりである。

　　1、記入する前に、「報告に関する説明」と「ユーザーマニュアル」を真剣に閲読するように。

　　2、「承諾書」をダウンロードして真剣に読んだうえ、署名と捺印をするように。

　　3、関係要求事項に準じて「自主チェック結果報告表」の項目を逐一記入し、記入した情報の信憑性と有効性を確保するように。

　　記入内容に関する問い合わせ電話は010-87559031。システム技術問題に関する問い合わせ電話は010-87559072。

　　4、記入完了後、記入した内容を確認し、「自主チェック結果報告表」をプリントアウトし、署名と捺印をするように。

　　5、「自主チェック結果報告に必要な資料」と「承諾書」をスキャンし、要求どおりに電子版で提出するように。

　　6、上記2、4、5項の資料を国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察検査センターまで郵送するように。宛先などは以下のとおりである。

　　宛先：食品医薬品査察検査センター

　　研究査察処査察チーム

　　住所：北京市東城区法華南里11号館3階

　　郵便番号：100061

　　電話番号：010-87559009

　　(出所:食品医薬品査察検査センター2017-09-19)