医薬品臨床試験データ関係現場査察計画の公告
2017年9月18日、国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察検査審査査察センターは、「国家食品医薬品監督管理総局医薬品臨床試験データ現場照合査察審査業務手順(暫定版)」(食薬監薬化管〔2016〕34号)に基づき、「医薬品臨床試験データ関係現場査察検査計画の公告」(第14号)を発表し、注射用パクリタキセル(アルブミン懸濁型)など31品目の医薬品臨床試験データ(詳細は別添参照)に関する現場査察検査を実施することになった。公示期間は2017年9月18日から2017年9月29日まで。また、公示終了後、即時現場査察検査が始まるという。
(出所:食品医薬品検査査察センターサイト2017-09-18)