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医薬品査察検査センター
「薬物臨床試験データ査察計画に関する公告(第13号)」の発表
时间: 2017-08-23 |クリック回数:

  2017年8月18日、総局食品医薬品査察検査センターは「国家食品医薬品監督管理総局医薬品臨床試験データ照合査察業務手順(暫定版)」(食薬監薬化管〔2016〕34号)の要求に準じ、「薬物臨床試験データ査察計画に関する公告(第13号)」を発表した。公告によると、ペグインターフェロン注射液(受理番号:CXSS1500020)など、31品目の臨床試験データ自主チェック医薬品に対する査察が行われる予定で、2017年8月18日から31日までの間を関係情報の公示期間とするという。公示終了後、査察は即時実施される。

  別添:薬物臨床試験データ関係査察実施品目の目録

  (出所:食品医薬品審査査察センターサイト2017-08-18)

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