総局検査査察センターが「医薬品臨床試験データ自主チェック報告システムの開通に関する公告」を発表
即日から、総局査察センターは「国家食品医薬品監督管理総局による医薬品登録申請臨床試験データ自主チェック?照合査察実施状況の公告」(2017年第91号)における要求事項に準じ、関係医薬品登録申請者向けの臨床試験データ自主チェック報告システムを開通することになった。関係申請者は2017年8月3日から8月16日までの間に、総局査察センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)に登録し、公衆サービスエリアで「オンライン手続き」における「オンライン報告」に入り、「臨床試験データ自主チェック結果報告」にクリックし(または直接http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jspにアクセスし)て報告を行うことができる。締切が過ぎても報告しなかった場合、総局査察センターは査察を行わないこととする。
(出所:食品医薬品審査査察センターサイト2017-08-03)