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医薬品査察検査センター
国家食品医薬品監督管理総局医薬品査察検査センターが「医薬品臨床試験データ現場査察計画の公告」を発表
时间: 2017-05-08 |クリック回数:

  2017年4月28日、国家食品医薬品監督管理総局医薬品検査査察センターは「医薬品臨床試験データ現場査察計画の公告」を発表した。当該公告によると、インスリンデグルデク注射剤(受理号:JXSS1500010、JXSS1500011)など39品目の臨床試験データ自主チェックと照合査察実施医薬品を対象とする現場査察を行う予定である。。これらの品目の公示期間は10勤務日、すなわち2017年4月28日から2017年5月12日までの間である。

  別添:臨床試験データ現場査察実施医薬品目録

  (出所:総局食品医薬品審査査察センターサイト2017-04-28)

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