2017年4月18日、国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察検査センター(以下「査察センター」と略称)は「国家食品医薬品監督管理総局による医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察実施状況の公告」(2017年第42号)の要求事項に準じ、「医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムの開通に関する公告」を発表した。

　　即日から、査察検査センターは当該公告にかかわる医薬品登録申請者を対象とする医薬品臨床試験自主チェック結果報告システムを開通した。関係申請者は2017年4月18日から5月2日までの間に、査察検査センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)に登録し、「オンライン手続き」という項目の下にある「オンライン報告」に入り、「臨床試験データ自主チェック結果の報告」をクリックすれば、記入できる(http://221.122.47.226:9082/esa/

　　login_scqy.jspに直接アクセスして報告することもできる)。締切超過になっても報告しなかった場合、査察検査センターは現場査察を行わないとする。

　　また、当該公告では、以下の事項についても説明された。

　　1、報告する前に、「報告に関する説明」と「ユーザーマニュアル」を真剣に閲読するように。

　　2、「承諾書」をダウンロードして真剣に読んだうえ、署名と捺印をするように。

　　3、関係要求事項に準じて「自主チェック結果報告表」の項目を逐一記入し、記入した情報の信憑性と有効性を確保するように。

　　記入内容に関する問い合わせ電話は010-87559031。システム情報技術問題に関する問い合わせ電話は010-87559072。

　　4、記入完了後、記入した内容を確認し、「自主チェック結果報告表」をプリントアウトし、署名と捺印をするように。

　　5、「自主チェック結果報告に必要な資料」と「承諾書」をスキャンし、要求どおりに電子版で提出するように。

　　6、上記2、4、5項の資料を国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察検査センターまで郵送するように。宛先などは以下のとおりである。

　　宛先：食品医薬品査察検査センター

　　研究査察処査察チーム

　　住所：北京市東城区法華南里11号館3階

　　郵便番号：100061

　　電話番号：010-87559009

　　(出所：食品医薬品審査査察センターサイト　2017-04-18)