総局食品医薬品査察検査センターが「医薬品臨床試験データ現場照合査察計画の公告」(第10号)を発表
2017年3月3日、総局食品医薬品査察検査センターは、「国家食品医薬品監督管理総局医薬品臨床試験データ照合査察業務手順(暫定版)」(食薬監薬化管〔2016〕34号)の要求に準じ、「医薬品臨床試験データ現場照合査察計画の公告」(第10号)を発表し、フマル酸ビリアード錠(受理番号:CYHS1600082)など32の臨床試験データ自主チェック品目を対象に現場照合査察を実施することになった。関係品目の公示期間は2017年3月3日から3月16日まで。公示終了後、即時に現場照合査察を行う。
(出所:総局食品医薬品審査検査センターサイト2017-03-03)