総局食品医薬品査察検査センターが「薬物臨床試験データ関係現場検査計画に関する公告」を発表
2017年1月13日、国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察検査センターは、「国家食品医薬品監督管理総局による薬物臨床試験データ照合査察業務手順(暫定版)」(食薬監薬化管〔2016〕34号)の要求に準じ、「薬物臨床試験データ関係現場査察計画に関する公告」(第9号)を発表した。同公告によると、シメプレビル?カプセルなど31品目の臨床試験データに関する現場査察を実施し、2017年1月13日から1月25日までの間に査察計画を公示するという。また、公示終了後、即時に現場査察を行う。
(出所:食品医薬品審査検査センターサイト2017-01-13)