2017年1月9日、国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察検査センター(以下「査察センターと略称」)は「薬物臨床試験データ自主チェック報告システムの開設に関する公告」を発表した。当該公告の内容は以下のとおりである。

　　査察検査センターは「国家食品医薬品監督管理総局による医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察の実施状況に関する公告」(2016年第202号)の要求に従い、即日から同公告にかかわる品目の登録申請者を対象に、医薬品臨床試験データ自主チェック?報告システムを開設することになった。関係申請者は2017年1月9日から20日までの間に査察センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)に登録し、「オンライン手続き」における「オンライン報告」のところに入り、「臨床試験データ自主チェック結果の報告」をクリックして記入するように(http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jspに直接アクセスするのも可能)。締切りが過ぎても報告しなかった場合、査察センターは現場査察を行わないこととする。報告に関する注意事項は以下のとおりである。

　　1、報告を行う前に、「報告に関する説明事項」と「ユーザー?マニュアル」をダウンロードして真剣に読むように。

　　2、「承諾書」をダウンロードして読んだ上、署名と捺印をするように。

　　3、関係要求に従って報告表の内容を確認した上、如実に記入するように。報告事項に

　　ついて問い合わせする場合は010-87559031まで、システム利用について問い合わせする

　　場合は010-87559072 まで電話するように。

　　4、記入した内容を確認した上、「自主チェック結果報告表」をプリントアウトし、署名と捺印をするように。

　　5、「自主チェック結果報告必須資料」と「承諾書」をスキャンして電子版で提出するように。

　　6、上記2、4、5における資料を国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察検査セン

　　ターに郵送するように。宛先などは以下のとおりである。

　　宛先：北京市東城区法華南里11号楼3階

　　国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察検査センター

　　研究検査処検査チーム

　　郵便番号：100061

　　電話番号：010-87559009

　　(出所：食品医薬品査察検査センターサイト2017-01-09)