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医薬品査察検査センター
「医薬品GMP手引き」は出版
时间: 2011-08-09 |クリック回数:

2011年8月5日に、「薬品GMP手引き」の出版発行座談会が北京で開かれた。国家食品薬品監督管理局医薬品認証管理センター及び北京大学薬物情報と工程研究センターは共同に「医薬品GMP手引き」の作成を完成した。手引きの出版は薬品GMP検査係り、医薬品監督管理従業者、医薬品生産企業の管理者及び技術者が国際の先進的経験を勉強し、参考にすることに役立つ書籍である。

「医薬品GMP手引き」は「品質管理システム」、「品質制御実験室と物料システム」、「生産現場、施設、設備」、「経口固体製剤」、「無菌薬物」、「原料薬」という6部の分冊を含め、新版GMPの背景に対しての紹介、法規要求、技術要求、実施指導、実例分析及び要点備考などをカバーした。

(出所:中国医薬報 2011年08月08日)

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