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医薬品査察検査センター
2011年中国は初の国外企業の医薬品生産現場に対する検査を展開
时间: 2012-01-16 |クリック回数:

  2011年、33名の医薬品GMP検査係りは、イーライリリー製薬、ノバルティス製薬、ロシュ製薬、サノフィ製薬、田辺三菱製薬、Dr. Reddy's製薬、大熊製薬などの七社の外国医薬品生産企業を対象に医薬品検査を行い、これらの企業に製造されて、中国に輸入されたか、輸入されようとしている医薬品が要求に合致するか否かを審査した。これは、中国にとっては史上初の検査であった。

  国家食品薬品監督管理局医薬品認証管理センターの責任者の紹介によると、国外の製薬企業はとても中国が自社に対してGMP検査を展開することを歓迎し、また医薬品検査業務において中国の医薬品GMP検査係りの専門レベルと綜合的素養を高く評価しているという。中国にとっては、外国で検査を行えば、輸入医薬品に対する監督管理の能力を高めることになった。これは、公衆が安全な輸入医薬品を使用することに基礎となる。

(出所:中国医薬報 2011年12月25日)

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