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医薬品査察検査センター
「薬物臨床試験機構資格認定検査細則(試行)」が意見募集
时间: 2014-09-10 |クリック回数:

薬物臨床試験の品質をより一層に高め、受験者の権益と安全保証を強め、薬物臨床試験機構の現場検査を強化するために、国家食品医薬品監督管理総局査察検査センターは、「薬物臨床試験品質管理規範」及び薬物臨床試験機構管理に関する規定によって、「薬物臨床試験機構資格認定標準」中の関係条項を、細分化した上、「薬物臨床試験機構資格認定検査細則(試行)」を制定した。2014年9月5日から12日まで、公開で意見を募集することになる。

関連リンク:「薬物臨床試験機構資格認定検査細則(試行)」

(出所: 食品医薬品査察検査センターサイト 20141-09-05)

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