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医薬品査察検査センター
「薬物臨床試験データ自主チェック結果報告用システム」が使用開始へ
时间: 2016-06-16 |クリック回数:

「国家食品医薬品監督管理総局による薬物臨床試験データ自主チェック・査察登録申請情況公告」(2016年第81号)の要求に準じ、2016年6月13日から、食品医薬品検査センターは同公告にかかわる品目の登録申請者に向ける薬物臨床試験データ自主チェック結果報告用システムの使用を開始させた。

「薬物臨床試験データ自主チェック結果報告用システムに関する公告」では、各医薬品登録申請者は2016年6月13日から6月27日まで、国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品検査センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)にログインし、公的サービスの「オンライン手続き」における「オンライン申請」をクリックし、またその下にある「薬物臨床試験データ自主チェック結果報告」(http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp)をクリックして記入するよう求められた。締め切りを超えても報告しなかった場合、検査センターは現場査察の手配をしないことになる。

(出所:食品医薬品検査センターサイト2016-06-13)

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