国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査定査察センター（以下「査察センター」と略称。）は「国家食品医薬品監督管理総局による薬物臨床試験データ自主チェック・照合査察と登録申請状況の公告」（2016年第142号）の要求に従い、2016年9月6日以降、当該公告にかかわる品目に関する登録申請者を対象に、薬物臨床試験データ自主チェック報告システムを開通することになった。各登録申請者は2016年9月6日から21日までの間、査察センターのウェブサイト（URL：http://www.cfdi.org.cn）に登録し、公衆サービスエリアの「オンライン手続き」における「オンライン報告」項目に入り、「薬物臨床試験データ自主チェック報告」（直接サクセスも可能。URL：http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp）をクリックし、報告を行うことができる。締切超過になっても報告しなかった場合、査察センターは現場検査を実施しない。

報告関係注意事項は以下のとおりである。

1、報告を行う前に、「オンライン報告に関する説明」と「ユーザー・マニュアル」をダウンロードして真面目に読むように。

2、「承諾書」をダウンロードして真面目に読んだうえで、署名と捺印を行うように。

3、要求に従って表を逐一記入し、記入した情報の信憑性と有効性を確保するように。記入内容関係問い合わせ電話は010-87559031、システム技術サポート電話は010-87559072 。

4、記入した内容を確認したうえで、「自主チェック報告表」をプリントアウトして署名と捺印を行うように。

5、「自主チェック報告必須資料」と「承諾書」をスキャンし、要求に従って電子版ファイルを提出するように。

6、項目2、4、5における資料は査察センターに郵送するように。宛先は以下のとおりである。

住所：北京市東城区法華南里11号楼3階

組織名：中国食品医薬品監督管理総局食品医薬品査定査察センター

研究検査部照合査察チーム

電話番号：010-87559009

（出所：食品医薬品査定査察センターサイト2016-09-06）