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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「血友病に対する遺伝子治療臨床試験の設計に関する技術ガイドライン」の...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「呼吸器合胞体ウイルス感染症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「成人の医薬品データを小児集団に外挿するための定量的方法論のガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局による金蓮清熱製剤、接骨七厘製剤、尪痺製剤、通竅鼻炎製剤の添付文書の改訂に関する公告（202...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品審査センターが革新的医薬品の上市承認申請審査を加速するための...2023-04-19
- 電子ライセンスの添付様式変更のお知らせ2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児集団向けの医薬品研究開発における生理学的薬物動態モデルの適用に...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的化学薬品の第Ⅲ相臨床試験事前会議における薬学的共通課題および...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児用抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2023-04-19
- 「上市済み海外生産医薬品が国内生産に移行する際の医薬品上市登録申請資料の要件（化学薬品）（意見募集用原稿）」に関...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「卵巣がん対する新薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン（試行）」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の添付文書及びラベルの薬学的関連情報の作成に関するガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の経口固形製剤の連続生産に関する技術ガイドライン（試行）」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「オピオイド経口固形ジェネリック医薬品の乱用防止薬学研究に関する技術...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験における安全性データの迅速な報告に関するよくある質問...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験における安全性情報のプール解析と報告に関するガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の複合医薬品臨床試験に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬の上市申請をサポートするためのシングルアーム臨床試験の適用...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「進行性前立腺がんの臨床試験エンドポイントに関する技術ガイドライン」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「成人2型糖尿病治療薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布...2023-04-19
