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サイトについて- 国家薬品監督管理局薬品審査センターが「抗腫瘍薬併用療法臨床試験技術ガイドライン」など4つのガイドラインを発布2021-01-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「近視進行抑制薬物臨床研究技術ガイドライン」の発布について通達（2020...2021-01-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品センターが「薬物研究開発と技術審査関連交流管理弁法」の発布ついて公告（2020年第48...2020-12-28
- ICH E9（R1）、S5（R3）、S11ガイドラインのローカライズと実施に関する意見を募集へ2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「前立腺癌末期でのGnRHアゴニスト使用に関する臨床試験デザインガイドラ...2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「末期肝細胞癌臨床試験エンドポイント技術ガイドライン」の発布について公告...2020-12-28
- 「多価ワクチン臨床研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-12-28
- 薬品審評センターが「ワクチン臨床試験抗体分析法研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-12-02
- 薬品審評センターが「薬品審評センター補充資料関連業務手順（試行版）」を公表（通達2020年第42号）2020-12-02
- 国家薬品監督管理局薬品審評センターが「化学薬品創新薬第I相臨床試験申請関連薬学的共通問題に関する技術要求事項」と...2020-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「条件付き医薬品上市許可ガイドライン（試行版）」を発布2020-11-26
- 第3回緊急臨床ニーズのある海外新薬リストの発表に関する通知2020-11-26
- 「ジェネリック化学医薬品対照製剤目録（第35回）」の公示について2020-11-26
- 薬品審評センターが「『新の上市承認及びジェネリック薬品品質と治療効果一致性評価合格化学薬品リスト集』収録手順と要...2020-11-10
- 薬品審評センター、第3回緊急臨床ニーズのある海外新薬リストを公示へ2020-11-10
- 薬品審評センターが「薬品審査承認情報公開管理弁法」に関する意見を募集へ2020-11-10
- 国家薬品監督管理局薬品審評センターが「後発化学薬品対照製剤選定申請資料作成要領」を発布2020-11-04
- 薬品審評センターが「閉経後骨粗鬆症治療用新薬臨床試験技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 薬品審評センターがICHガイドライン「E14-S7B：非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の...2020-11-04
- 薬品審評センターが「免疫細胞治療製品関連薬学的研究と評価技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-11-04
