ホーム
最新情報
機構紹介
国際交流
サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「『上市済み化学医薬品薬学的変更研究技術ガイドライン（試行）』溶出プ...2022-11-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ジェネリック化学医薬品経口放出制御製剤のエタノール用量ダンピング試...2022-11-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児医薬品の味と風味の設計と評価に関する技術ガイドライン（試行）」...2022-11-10
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「細胞治療製品製造品質管理ガイダンス（試行）」の公布に関する...2022-11-03
- 生物由来製品ロットリリース証明書など8種類の書類様式の発布に関する通達2022-11-03
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「アスピリン腸溶錠の生物学的同等性研究技術ガイドライン」の公布に関す...2022-10-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床依存性研究技術ガイドライン（試行）」の公布に関する通達（2...2022-10-17
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「医薬品臨床試験期間のプロトコール変更に関する技術ガイドライン（試行）」の...2022-07-04
- 国家医薬品監督管理局情報センター?食品医薬品査察検査センターによる「ワクチン製造検査における電子化記録に関する技...2022-06-30
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「二重特異性抗体抗がん剤の臨床研究開発技術ガイドライン」に関する意見...2022-04-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「『上市済み化学医薬品薬学的変更研究技術ガイドライン（試行）』におけ...2022-04-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「インスリンバイオシミラーの薬学研究と評価に関する技術ガイドライン」...2022-04-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる小児用医薬品に関するガイドラインの講義資料の業界への公開2022-03-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布に関...2022-03-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「『化学薬品の改良型新薬の臨床試験に関する技術ガイドライン』質問と回...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「公表された化学ジェネリック医薬品対照製剤の調整手順」に関する意見公...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験中のプロトコル変更に関する技術ガイドライン」に関する...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「人間の経験に基づく漢方薬複方製剤における新薬の臨床研究開発ガイドラ...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「同名?同処方医薬品の研究技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関す...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局評価センターによる「ファーマコビジランスシステムマスターファイルの作成ガイドライン」の公布に...2022-03-10
