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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则（征求意见稿）》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-07-17
- 药品审评中心公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-07-17
- 药品审评中心发布关于《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告2020-07-17
- 药品审评中心发布关于更新化学原料药登记表相关内容的通知2020-07-17
- 药品审评中心发布关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知2020-07-13
- 药品审评中心发布关于《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告2020-07-13
- 药品审评中心公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南（征求意见稿）》意见2020-07-09
- 药品审评中心公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-07-09
- 药品审评中心公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-07-09
- 药品审评中心发布关于《生物制品注册受理审查指南》的通告2020-07-09
- 药品审评中心发布关于《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告2020-07-09
- 药品审评中心发布关于《研发期间安全性更新报告管理规范（试行）》的通告2020-07-09
- 药品审评中心发布关于《M4模块一行政文件和药品信息》的通告2020-07-09
- 药品审评中心公开征求《药审中心补充资料管理规范（征求意见稿）》意见2020-07-09
- 药品审评中心发布关于《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》的通告2020-07-09
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