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CFDA直属机构工作动态
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- 国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》的通知（药审业〔2024〕16...
2024-04-23 - 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知2024-04-23
- 国家药监局药审中心关于发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》的通告（2024年第18号）2024-03-13
- 2023年度药品审评报告显示：注册申请和审批量均创新高 全年共40个创新药获批上市2024-03-01
- 国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》的通告（...2024-03-01
- 国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》的通告（2024年第17号）2024-03-01
- 国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第15号）2024-03-01
- 关于公开征求ICH《Q2（R2）/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知2024-03-01
- 国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第14号）2024-03-01
- 国家药监局药审中心关于发布 《微型片剂（化学药品）药学研究技术 指导原则（试行）》的通告（2024年第13号）2024-03-01
- 国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知（2024年第48号）2024-03-01
- 国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告（2024年第6号）2024-02-07
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告（2024年第1号)2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通告（2024年第12号）2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（2024年第11号）2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第10号）2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第9号）2024-02-07
- 关于境外生产药品证明文件有关事宜的通知2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024...2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则...2024-02-07
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