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CFDA直属机构工作动态
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- 国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告（2023年第36号）
2023-09-21 - 《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则2023-09-13
- 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》2023-09-13
- 国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第32号）2023-08-24
- 国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告（2023年第45号）2023-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》的通告（2023年第43号）2023-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指...2023-08-15
- 关于国家药品监督管理局药品评价中心启用新办公地址有关事宜的通告2023-07-27
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第6号）2023-07-27
- 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号）2023-07-27
- 国家药监局药审中心关于发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第42号...2023-07-27
- 国家药监局药审中心关于发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第41号）2023-07-27
- 国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告（2023年第39号）2023-07-13
- 国家药监局药审中心关于发布《化学原料药受理审查指南（试行）》的通告（2023年第38号）2023-07-13
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》的通告（2023年 第7号...2023-07-13
- 国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告（2023年第36号）2023-06-27
- 国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第37号）2023-06-27
- 国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第17号）2023-06-13
- 乌普萨拉监测中心专家到国家药品不良反应监测中心交流访问2023-06-13
- 2023年前5月有34个儿童用药获批上市 数量超过去年同期2023-06-13
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