CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告(2026年第15号)
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于修订发布《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第11号)
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)》的通告(...
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于发布《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第9号)
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于发布《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第1号)
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2026年第13号)
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于发布《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第5号)
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于发布《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第2号)
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则(试行)》的通告(2026年第10号)
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2026年第12号)
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑(试行)》的通告(2026年第8号)2026-02-03
- 国家药监局药审中心关于发布《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2026年第7号)2026-02-03
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(试行)》的通告(2026年第6号)2026-02-03
- 国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告(2026年第3号)2026-01-19
- 国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)》的通告(2025年第55号)2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2025年第50号)2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告(2025年第54号)2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2025年第53号)2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2025年第52号)2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第5...2026-01-07



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