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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-14
- 药品审评中心公开征求ICH《M7：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》问答文件草案及其支持文件...2020-08-14
- 药品审评中心公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-14
- 药品审评中心发布关于《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告2020-08-14
- 药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录（第三十二批）》的公示2020-08-14
- 药品审评中心公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求（征求意见稿）》意见2020-08-14
- 药品审评中心发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》2020-08-05
- 药品审评中心发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心就《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见2020-08-05
- 药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录（第三十一批）》的公示2020-08-05
- 药品审评中心公开征求ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中...2020-08-04
- 药品审评中心发布《2019年度药品审评报告》2020-07-30
- 药品审评中心公开征求《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》意见2020-07-30
- 药品审评中心发布关于《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告2020-07-30
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