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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 药品审评中心就《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见2020-08-05
- 药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录（第三十一批）》的公示2020-08-05
- 药品审评中心公开征求ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中...2020-08-04
- 药品审评中心发布《2019年度药品审评报告》2020-07-30
- 药品审评中心公开征求《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》意见2020-07-30
- 药品审评中心发布关于《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告2020-07-30
- 药品审评中心公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则（征求意见稿）》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见2020-07-23
- 药品审评中心公开征求《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-07-17
- 药品审评中心公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-07-17
- 药品审评中心发布关于《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告2020-07-17
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