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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心发布关于《药物临床试验登记与信息公示管理规范（试行）》的通告2020-07-09
- 药品审评中心公开征求《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》意见2020-06-30
- 药品审评中心公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-06-29
- 药品审评中心公开征求《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-06-29
- 药品审评中心发布关于《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》的通告2020-06-29
- 药品审评中心发布关于暂停药品注册受理现场办理的通知2020-06-29
- 药品审评中心公开征求《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-06-29
- 药品审评中心公开征求《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》意见2020-06-16
- 药品审评中心公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则》意见2020-06-09
- 药品审评中心公开征求《地舒单抗注射液生物类似药（骨质疏松适应症）临床试验设计指导原则》意见2020-06-09
- 药品审评中心发布《药品审评中心外聘专家管理办法》和药品审评中心第一批外聘专家名单2020-06-09
- 药品审评中心公开征求ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见2020-06-05
- 药品审评中心公开征求ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见2020-06-03
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见2020-06-03
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见2020-06-03
- 药品审评中心公开征求《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）》及《化学药品Ⅰ期临床试验申请...2020-06-03
- 药品审评中心发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》2020-06-03
- 药品审评中心发布逐步恢复现场服务有关事宜的通知2020-05-25
- 药品审评中心公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》意见2020-05-25
- 药品审评中心发布《关于业务咨询服务联络方式的通知》2020-05-25
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