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サイトについて- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器関係コールドチェーン（運輸、貯蔵関係）管理マニュアル」を発表2016-10-20
- 総局行政受理サービスホールが「一部の医療機器初登録申請資料提出で紙質複写本と電子版それぞれ一式追加に関する公告」...2016-10-10
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器登録証書の取り消しに関する公告」を発表2016-09-19
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「体外診断用試薬添付文書の文字表現変更に関する通知」を発表2016-08-18
- 国家食品医薬品監督管理総局によるYY 0017—2016「骨接合用金属製のプレート」など64項目医療機器業界標準...2016-08-18
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器臨床試験監督、抜取検査実施に関する通告」を発表2016-06-16
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「第二類医療機器登録情報と第一類医療機器製品届出情報の速やかな公開に関する通知...2016-05-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「薬物溶出度測定器機器検証指導原則」に関する通告を発表2016-05-04
- 国家食品医薬品監督管理総局が医療機器生産企業品質管理体制年間自主チェック報告書作成マニュアルを発表2016-05-04
- 国家食品医薬品監督管理総局がYY 0053—2016「血液透析および関係治療血液透析器、血液透析フィルター、血液...2016-05-04
- 国家食品医薬品監督管理総局が歯科用インプラント（システム）など6つの医療機器登録技術審査指導原則を発表2016-04-29
- 国家食品医薬品監督管理総局が使い捨て無菌注射器など25種類の医療機器生産プロセスにおけるリスクのリストと検査要点...2016-04-14
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「医療機器臨床試験品質管理規範」の徹底的実施に関する通知を発表2016-04-11
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器一般名命名規則」実施関係事項の通知を発表2016-04-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器臨床試験倫理審査申請と審査表見本」など6つの文書を公表2016-03-28
- 国家食品医薬品監督管理総局、国家衛生と計画生育委員会は共同で「医療機器臨床試験品質管理規範」を発表2016-03-28
- 国家食品医薬品監督管理総局がアルブミン測定試薬（セット）などに関する医療機器登録技術審査指導原則を発表2016-03-09
- 国家食品医薬品監督管理総局機器監督管理局が医療機器生産企業品質管理体制年間自主チェック報告書作成マニュアルに関す...2016-03-09
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「医療機器類製品技術要求関係問題の通知」を発表2016-03-02
- 国家食品医薬品監督管理総局が高周波手術用設備などに関する6の医療機器登録技術審査指導原則を発表2016-02-26
