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サイトについて- 国家食品医薬品監督管理総局が「傷口直接貼付材試験法第5部：防菌性について」など10つ医療機器業界標準を公表2017-03-10
- 国家食品医薬品監督管理総局が電気病床関係など3つの登録技術審査指導原則を発表2017-03-09
- 国家食品医薬品監督管理総局が人工頚椎椎間板と人工股関節システムに関する2つの登録技術審査指導原則を発表2017-02-27
- 国家食品医薬品監督管理総局が「結核菌群耐薬遺伝子突然変異検測用試薬登録技術審査指導原則」を発表2017-02-27
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器登録申請優先審査関係資料作成マニュアル（試行版）」2017-02-27
- 国家食品医薬品監督管理総局が医用磁気共鳴イメージングシステムなど4つの医療機器の登録関係技術審査指導原則を発表2017-02-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産企業品質制御と完成品リリースマニュアル」を発表2017-02-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が「使い捨て血液バッグなど21種類医療機器の生産プロセスにおけるリスクリストと検査要点...2017-02-10
- 国家食品医薬品監督管理総局がカルシウム?リン?シリコン類骨補填材などに関する3つの登録技術審査指導原則を発表2017-02-10
- 国家食品医薬品監督管理総局が「体外診断用試薬登録管理弁法（修正版）」を発表2017-02-08
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器審査コミュニケショーン管理弁法（試行版）」を発表2017-02-07
- 国家食品医薬品監督管理総局が「YY/T 0287—2017医療機器品質管理体制を法規として使用する際の要求事項（...2017-02-04
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産管理規範特注義歯関係現場検査指導原則」を発表2017-01-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が水晶体超音波乳化吸引用設備および付属機器登録技術審査指導原則を発表2017-01-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器登録申請表における臨床試験機構情報記入に関する公告」を発表2016-11-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「2016年第二回医療機器関係臨床試験の抜取検査に関する通知」を発表2016-11-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器優先審査手順」を発表2016-11-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「ヒト赤血球ウラ試験用試薬登録関係技術審査指導原則」を発表2016-10-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が第二群臨床試験免除医療機器目録を発表2016-10-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器登録延長申請関係事項の公告」を発表2016-10-20
