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关于我们- 国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号)2022-03-23
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第7号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则的通告（2022年第4号）2022-03-07
- 国家药监局器审中心关于发布增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则的通告（2022年第3号）2022-03-07
- 国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知2022-02-25
- 国家药监局关于批准注册208个医疗器械产品公告(2022年1月)(2022年第17号)2022-02-25
- 国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告（2021年第108号）2022-01-24
- 国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专...2022-01-24
- 国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告（2022年第4号）2022-01-24
- 国家药监局关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则的通告（2022年第3号）2022-01-24
- 国家药监局关于批准注册211个医疗器械产品公告(2021年12月)(2022年第4号)2022-01-24
- 国家药监局器审中心关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见2022-01-14
- 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）2022-01-06
- 国家药监局关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告（2021年 第103号）2021-12-23
- 国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告（2021年 第102号）2021-12-23
- 国家药监局关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原则等4项技术指导原则的通告（2021年 第93号）2021-12-23
- 国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）2021-12-17
- 国家药监局综合司公开征求《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》意见2021-11-26
- 国家药监局关于成立医用高通量测序标准化技术归口单位的公告（2021年第137号）2021-11-19
- 国家药监局关于批准注册110个医疗器械产品公告(2021年10月)(2021年第136号)2021-11-19
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