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关于我们- 中国医疗器械标准管理年报（2024年度）
2025-02-19 - 国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准...2025-01-26
- 国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）2025-01-14
- 国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）2025-01-14
- 关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告（2024年第33号）2025-01-10
- 国家药监局关于注销空气压力治疗仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第154号）2025-01-10
- 医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开2025-01-10
- 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见2025-01-10
- 国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的...2024-10-17
- 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见2024-09-05
- 国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告 (2024年7月) (2024年第102号)2024-09-02
- 国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）2024-08-19
- 国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知2024-08-19
- 国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）2024-07-04
- 《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读2024-05-20
- 《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读2024-05-20
- 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）2024-05-20
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）2024-05-20
- 国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号）2024-05-20
- 国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知药监综械管〔2024〕32号2024-04-10
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